ЕАЭС внедрит стандарты ВОЗ на всех этапах обращения лекарств

Евразийская экономическая комиссия и уполномоченные органы стран ЕАЭС будут руководствоваться подходами Всемирной организации здравоохранения на всех ключевых этапах обращения лекарственных средств.

Соответствующее решение Совет ЕЭК принял 9 июля.

Стандарты ВОЗ планируется применять при проведении доклинических исследований, регистрации препаратов, фармаконадзоре, инспекциях и государственном контроле.

В ЕЭК отметили, что соблюдение таких требований является одним из условий достижения высокого уровня зрелости системы регулирования лекарственных средств.

Новые подходы должны не только приблизить процедуры стран ЕАЭС к международным стандартам, но и сформировать прозрачную и предсказуемую систему правил для фармацевтического бизнеса и потребителей.

«Формирование общего пространства надлежащей регуляторной практики – стратегический шаг. Это не техническая правка документов, а создание конкурентной среды с понятными и стабильными условиями для бизнеса и граждан», – заявил министр по техническому регулированию ЕЭК Александр Субботин.

Работа Евразийской экономической комиссии и национальных регуляторов будет строиться на девяти принципах. Среди них – законность, последовательность, независимость, беспристрастность, соразмерность, гибкость, понятность, результативность и прозрачность.

В ЕЭК ожидают, что внедрение стандартов ВОЗ будет способствовать развитию фармацевтической отрасли государств Союза.

В частности, новые правила должны укрепить доверие к лекарствам, произведенным в странах ЕАЭС, повысить их экспортный потенциал и ускорить формирование общего фармацевтического рынка.

Кроме того, предполагается совершенствование регуляторных механизмов и расширение международного сотрудничества в сфере обращения лекарственных препаратов.

11.07.2026 16:59:37