Отечественные производители лекарств получат больше времени для соответствия новым стандартам ЕАЭС

Министерство здравоохранения Кыргызской Республики представило на рассмотрение проект постановления Кабинета Министров «О внесении изменений в некоторые решения Кабинета Министров», направленный на обеспечение стабильного обеспечения страны качественными, эффективными и безопасными лекарственными средствами в переходный период формирования общего рынка лекарств Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Согласно проекту, срок прохождения фармацевтических инспекций на соответствие стандартам надлежащей производственной практики (GMP ЕАЭС) и надлежащей дистрибьюторской практики (GDP ЕАЭС) продлевается до 31 декабря 2027 года. Ранее добровольное прохождение инспекций истекало 31 декабря 2025 года, а с 1 января 2026 года становилось обязательным.

Минздрав отмечает, что внедрение новых стандартов требует значительных инвестиций в оборудование, помещения, обучение персонала, а также трудоемкого соблюдения документации и валидации процессов. Продление переходного периода даст отечественным производителям и дистрибьюторам дополнительное время для полного соответствия единым требованиям ЕАЭС и позволит избежать перебоев в производстве и поставках лекарственных средств на внутренний рынок.

Также проект постановления включает изменения в постановление Кабинета Министров от 14 декабря 2023 года №678 «О вопросах лицензирования отдельных видов деятельности», касающиеся продления сроков обязательного прохождения фармацевтических инспекций для производителей и дистрибьюторов.

Реализация проекта обеспечит гармонизацию национальных требований с международными стандартами, укрепит доверие к фармацевтической отрасли и защитит здоровье населения Кыргызской Республики.

01.12.2025 14:53:46