ЕАЭС: новые правила для продукции, лекарств и медизделий
На брифинге министр по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Валентин Татарицкий рассказал о ключевых итогах работы и планах в сфере технического регулирования, а также о развитии общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий в Евразийском экономическом союзе.
По его словам, в ЕАЭС принято 52 технических регламента, из которых 48 уже применяются на практике, еще 9 находятся в стадии разработки. Важным шагом стало принятие двух ключевых документов к техрегламенту по химической продукции — порядков нотификации новых химических веществ и формирования и ведения реестра химвеществ и смесей. В ближайшей перспективе также планируется разработка и принятие техрегламентов на лакокрасочную продукцию, синтетические моющие средства и бытовую химию.
Кроме того, завершены две научно-исследовательские работы. Первая направлена на недопущение обращения игрушек и другой продукции, способной причинить вред здоровью и развитию детей. Вторая позволит производителям расширить перечень допустимого исходного сырья для кондитерских изделий, в том числе халвы и козинаков.
Отдельно министр остановился на развитии общего рынка лекарственных средств. В 2025 году завершается переходный период к его полномасштабному функционированию. По единым правилам регистрации подано около 50 тыс. заявлений, выдано более 13 тыс. регистрационных удостоверений. В сфере фармацевтического инспектирования на соответствие требованиям Правил GMP ЕАЭС проведено свыше 3,6 тыс. инспекций, подано около 5 тыс. заявлений, по итогам которых выдано более 3 тыс. сертификатов.
В части развития общего рынка медицинских изделий введены единые правила мониторинга их безопасности, качества и эффективности. До 31 декабря 2025 года регистрация медизделий будет осуществляться как по единым, так и по национальным правилам. С 1 января 2026 года регистрация будет проводиться только по единым правилам ЕАЭС, при этом вносить изменения в регистрационные досье по национальным процедурам можно будет до конца 2026 года.
В ЕЭК подчеркнули, что принятые и планируемые меры направлены на повышение безопасности продукции, защиту здоровья граждан и формирование единых прозрачных правил для бизнеса на пространстве ЕАЭС.
19.12.2025 16:24:23